Klinik araştırmaların temel amacı nedir? Yeni tedavilerin güvenli ve etkili olup olmadığını belirlemek, gereken dozları belirlemek ve mevcut tedavilerin etkilerini ortaya çıkarmak için klinik araştırmalar büyük önem taşımaktadır. Ayrıca, tedavi sırasında ve sonrasında hastaların yaşam kalitesini iyileştirmek için çalışmalar yürütülmektedir. Türkiye’de klinik araştırmalar hangi yasal doküman ile düzenlenmektedir? Türkiye’de klinik araştırmalara ilişkin yürürlüğe giren ilk düzenleme, 29.01.1993 tarihli ve 21480 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “İlaç Araştırmaları Yönetmeliği”dir (1). İlk düzenlemeden çok sonra çıkarılan “Klinik Araştırmalar Yönetmeliği” ise 2008 yılında yayımlanmıştır (2). Klinik araştırmacı ne yapar? Klinik araştırma uzmanları, bir ilacın, tıbbi cihazın veya tıbbi çalışmanın insan vücudu üzerindeki etkinliğini ölçmek…
Yorum Bırak